药用辅料登记

国家级/局（署、会）

《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发［2017］46号）附件1第14项。
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

法定本级行使

1.在收到资料后5个工作日内，对登记资料进行完整性审查。 2.在审批药品制剂注册申请时一并审评。

1.在收到资料后5个工作日内，对登记资料进行完整性审查。 2.在审批药品制剂注册申请时一并审评。

申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，进行公示。

无

1.北京市朝阳区建国路128号 2. 北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层

工作日：上午：9:00—11:30 下午：13:00—16:30（周三、周五下午不对外受理）

（一）窗口咨询； （二）电话咨询 010-85242306 或010-88331793； （三）网上咨询 国家药品监督管理局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/ ，申请人之窗一般性技术问题咨询； （四）信函咨询 部门名称：国家药品监督管理局药品审评中心 通讯地址：北京市朝阳区建国路128号 邮政编码：100022 联系电话：010-68585566

国家药品监督管理局行政受理服务大厅监督投诉电话：010-88331866