药品注册申请相关业务咨询--沟通交流会

国家级/局（署、会）

1.《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（厅字【2017】42号）》一、改革临床试验管理 （五）优化临床试验审批程序。建立完善注册申请人与审评机构的沟通交流机制。
2.国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号）附件全文

法定本级行使

沟通交流不属于行政许可事项。

确定召开沟通交流会的，I类会议一般安排在提出沟通交流后30日内召开，II类会议一般安排在提出沟通交流后60日内召开，III类会议一般安排在提出沟通交流后75日内召开。

《沟通交流会议申请表》 《沟通交流会议资料》

无

1.国家药品监督管理局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/ ，申请人之窗 2.北京市朝阳区建国路128号

工作时间

1.网上咨询 国家药品监督管理局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/ ，申请人之窗一般性技术问题咨询； 2.信函咨询 部门名称：国家药品监督管理局药品审评中心 通讯地址：北京市朝阳区建国路128号 邮政编码：100022 联系电话：010-68585566

国家药品监督管理局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/ ，申请人之窗

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