自行注销医疗器械注册证

国家级/局（署、会）

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) 附件4《自行注销医疗器械注册证程序》：“尚在有效期内的境内第三类、进口第二和第三类医疗器械注册证，由注册人自行注销医疗器械注册证申请。”

（一）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请资料进行形式审查，对于符合要求的，5个工作日内予以受理。 （二）国家药品监督管理局自受理后3个工作日内，将申请资料移交国家药品监督管理局医疗器械注册管理司。 （三）国家药品监督管理局医疗器械注册管理司经办人自接到申请资料之日起，应当在10个工作日内核实有关情况，拟定注销公告，送交处负责人复核。 （四）处负责人应当在5个工作日内提出复核意见，交司负责人审定。 （五）司负责人应当在5个工作日内提出审定意见。 （六）审定完成后，按照国家药品监督管理局文件发布程序报批发布。

（一）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请资料进行形式审查，对于符合要求的，5个工作日内予以受理。 （二）国家药品监督管理局自受理后3个工作日内，将申请资料移交国家药品监督管理局医疗器械注册管理司。 （三）国家药品监督管理局医疗器械注册管理司经办人自接到申请资料之日起，应当在10个工作日内核实有关情况，拟定注销公告，送交处负责人复核。 （四）处负责人应当在5个工作日内提出复核意见，交司负责人审定。 （五）司负责人应当在5个工作日内提出审定意见。 （六）审定完成后，按照国家药品监督管理局文件发布程序报批发布。

申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求。

无

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工作日：上午：9:00—11:30 下午：13:00—16:30（周三、周五下午不对外受理）

(一) 窗口咨询； (二) 电话咨询； (三) 信函咨询。

咨询部门：国家药品监督管理局行政受理服务大厅 通讯地址：北京市大兴区经济技术开发区广德大街22号院1区2号楼一层 邮政编码：100076 联系电话：010-88331776

监督投诉电话

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