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药物非临床安全性评价研究机构信息登记

基本编码 002072046000 业务办理项编码 11100000MB0341032Y100207204600001
事项名称

药物非临床安全性评价研究机构信息登记

事项类型 公共服务 行使层级

国家级/局(署、会)

设定依据

《国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》(2022年 第58号)规定,国家局组织建立了药物非临床安全性评价研究机构信息平台,药物非临床研究机构、省局和核查中心应将GLP机构基本信息、GLP认证情况及对GLP机构的监督检查信息、违法查出等情况录入或审核。

权力来源

实施主体 国家药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
实施主体编码 11100000MB0341032Y 实施编码 11100000MB0341032Y1002072046000
委托部门
法定办结时限 承诺办结时限
法定办结时限说明

承诺办结时限说明

受理条件

是否收费
收费依据

服务对象 营利法人 办件类型 即办件
办理形式 网上办理 到办事现场次数 0次
特别程序
办理地点

办理时间

咨询方式

(一)事项业务咨询:010-68441520; (二)平台技术咨询:010-68441191

咨询方式说明

电话咨询

监督投诉方式

010-68441000

监督投诉方式说明

投诉电话010-68441000

联办机构
中介服务

流程文字说明

流程图

流程图
材料名称 材料类型/来源渠道 材料形式 规范
组织机构代码/社会信用代码扫描件 复印件 / 详情
法人身份证/护照扫描件 复印件 / 详情
联系人授权书扫描件 复印件 / 详情
联系人身份证/护照扫描件 复印件 / 详情
GLP证书 复印件 / 详情
营业执照(非营利性机构可不上传此项) 复印件 / 详情
资料符合性声明 原件 / 详情

样本图



哪些事项需提交国家局审核、哪些事项需提交给省局审核?

答: 见机构端操作手册省局确认变更及中心确认变更章节具体内容。

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材料名称
材料类型 材料必要性
材料形式 来源渠道
来源渠道说明
填报须知
受理标准
要求提供材料的依据
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