药物非临床安全性评价研究机构信息登记
| 基本编码 | 002072046000 | 业务办理项编码 | 11100000MB0341032Y100207204600001 |
| 事项名称 |
药物非临床安全性评价研究机构信息登记 |
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| 事项类型 | 公共服务 | 行使层级 |
国家级/局(署、会) |
| 设定依据 |
《国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》(2022年 第58号)规定,国家局组织建立了药物非临床安全性评价研究机构信息平台,药物非临床研究机构、省局和核查中心应将GLP机构基本信息、GLP认证情况及对GLP机构的监督检查信息、违法查出等情况录入或审核。 |
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| 权力来源 | |||
| 实施主体 | 国家药品监督管理局 | 实施主体性质 | 法定机关 |
| 实施主体编码 | 11100000MB0341032Y | 实施编码 | 11100000MB0341032Y1002072046000 |
| 委托部门 | |||
| 法定办结时限 | 无 | 承诺办结时限 | 无 |
| 法定办结时限说明 | |||
| 承诺办结时限说明 | |||
| 受理条件 |
无 |
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| 是否收费 | 否 | ||
| 收费依据 |
无 |
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| 服务对象 | 营利法人 | 办件类型 | 即办件 |
| 办理形式 | 网上办理 | 到办事现场次数 | 0次 |
| 特别程序 | 无 | ||
| 办理地点 |
无
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| 办理时间 |
无 |
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| 咨询方式 |
(一)事项业务咨询:010-68441520; (二)平台技术咨询:010-68441191 |
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| 咨询方式说明 |
电话咨询 |
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| 监督投诉方式 |
010-68441000 |
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| 监督投诉方式说明 |
投诉电话010-68441000 |
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| 联办机构 | |||
| 中介服务 | |||
流程文字说明
无
流程图
| 材料名称 | 材料类型/来源渠道 | 材料形式 | 规范 |
|---|---|---|---|
| 组织机构代码/社会信用代码扫描件 | 复印件 / | 详情 | |
| 法人身份证/护照扫描件 | 复印件 / | 详情 | |
| 联系人授权书扫描件 | 复印件 / | 详情 | |
| 联系人身份证/护照扫描件 | 复印件 / | 详情 | |
| GLP证书 | 复印件 / | 详情 | |
| 营业执照(非营利性机构可不上传此项) | 复印件 / | 详情 | |
| 资料符合性声明 | 原件 / | 详情 |
无
样本图
无
- 哪些事项需提交国家局审核、哪些事项需提交给省局审核?
-
答: 见机构端操作手册省局确认变更及中心确认变更章节具体内容。
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