国家药监局政务服务门户医药代表备案

基本编码	002072051000	业务办理项编码	11100000MB0341032Y100207205100001
事项名称	医药代表备案
事项类型	公共服务	行使层级	国家级/局（署、会）
设定依据	国家药监局关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年第105号）
权力来源
实施主体	国家药品监督管理局	实施主体性质	法定机关
实施主体编码	11100000MB0341032Y	实施编码	11100000MB0341032Y1002072051000
委托部门
法定办结时限	无	承诺办结时限	无
法定办结时限说明
承诺办结时限说明
受理条件	药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的境内代理人履行相应责任。
是否收费	否
收费依据	无
服务对象	社会组织法人	办件类型	即办件
办理形式	网上办理	到办事现场次数	0次
特别程序	无
办理地点	网上办理
办理时间	无特殊规定
咨询方式	业务咨询电话：010-67095789 技术咨询电话：010-89289114 反馈问题邮箱：pharmareps@cpa.org.cn
咨询方式说明	业务咨询电话：010-67095789 技术咨询电话：010-89289114 反馈问题邮箱：pharmareps@cpa.org.cn
监督投诉方式	投诉电话：12315 全国12315平台：https://www.12315.cn/
监督投诉方式说明	投诉电话：12315 全国12315平台：https://www.12315.cn/
联办机构
中介服务

流程文字说明

备案平台业务流程说明： 1、提交账号注册信息：境内药品上市许可持有人或境外药品上市许可持有人指定的境内代理人提交注册账号申请及信息材料； 2、账号注册信息审核：备案平台对账号注册申请及信息材料进行审核，审核意见由备案平台以短信或邮件形式反馈； 3、备案并维护医药代表信息：境内药品上市许可持有人或境外药品上市许可持有人指定的境内代理人登录备案平台，备案并维护医药代表信息。

流程图

材料名称	材料类型/来源渠道	材料形式	规范
境外药品上市许可持有人境内代理人授权委托书	原件 /		详情

无

样本图

无

医药代表备案所指的医药代表定义是什么？: 答：是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。
医药代表主要工作任务：
（一）拟订医药产品推广计划和方案；
（二）向医务人员传递医药产品相关信息；
（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；
（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。
境外药品上市许可持有人境内代理人授权委托书在哪里下载？: 答：请登录备案平台系统：https://pharmareps.cpa.org.cn/reception/index，点击“注册”，选择下载。

材料名称
材料类型		材料必要性
材料形式		来源渠道
来源渠道说明
填报须知
受理标准
要求提供材料的依据
备注