医疗器械产品标识申报
基本编码 | 002072098000 | 业务办理项编码 | 11100000MB0341032Y100207209800001 |
事项名称 |
医疗器械产品标识申报 |
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事项类型 | 公共服务 | 行使层级 |
国家级/局(署、会) |
设定依据 |
《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》(2019年 第66号)公告规定,国家局组织建立医疗器械唯一标识数据库,医疗器械注册人/备案人应将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。 |
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权力来源 |
法定本级行使 |
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实施主体 | 国家药品监督管理局 | 实施主体性质 | 法定机关 |
实施主体编码 | 11100000MB0341032Y | 实施编码 | 11100000MB0341032Y1002072098000 |
委托部门 | |||
法定办结时限 | 无 | 承诺办结时限 | 无 |
法定办结时限说明 | |||
承诺办结时限说明 | |||
受理条件 |
无 |
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是否收费 | 否 | ||
收费依据 |
无 |
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服务对象 | 营利法人 | 办件类型 | 即办件 |
办理形式 | 网上办理 | 到办事现场次数 | 0次 |
特别程序 | 无 | ||
办理地点 |
网上办理 ![]() |
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办理时间 |
全天 |
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咨询方式 |
电话咨询、电子邮件咨询 |
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咨询方式说明 |
(一)电话咨询:010-88331517; (二)电子邮件咨询:CUDID@nmpaic.org.cn |
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监督投诉方式 |
电话投诉 |
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监督投诉方式说明 |
国家药品监督管理局行政受理服务大厅监督投诉电话:010-88331866 |
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联办机构 | |||
中介服务 |
流程文字说明
《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统用户手册》 《医疗器械唯一标识信息系统数据导入模板》 https://udi.nmpa.gov.cn/toManual.html
流程图
无材料名称 | 材料类型/来源渠道 | 材料形式 | 规范 |
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医疗器械产品标识数据 | / | 详情 |
无
样本图
无
- 关于标识申报、接口申报的常见问题汇总
-
答: https://udi.nmpa.gov.cn/showListFAQ.html