国家药品监督管理局 国家政务服务平台 | 国家药品监督管理局

医疗器械产品标识申报

基本编码 002072098000 业务办理项编码 11100000MB0341032Y100207209800001
事项名称

医疗器械产品标识申报

事项类型 公共服务 行使层级

国家级/局(署、会)

设定依据

《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》(2019年 第66号)公告规定,国家局组织建立医疗器械唯一标识数据库,医疗器械注册人/备案人应将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。

权力来源

法定本级行使

实施主体 国家药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
实施主体编码 11100000MB0341032Y 实施编码 11100000MB0341032Y1002072098000
委托部门
法定办结时限 承诺办结时限
法定办结时限说明

承诺办结时限说明

受理条件

是否收费
收费依据

服务对象 营利法人 办件类型 即办件
办理形式 网上办理 到办事现场次数 0次
特别程序
办理地点

网上办理

办理时间

全天

咨询方式

电话咨询、电子邮件咨询

咨询方式说明

(一)电话咨询:010-88331517; (二)电子邮件咨询:CUDID@nmpaic.org.cn

监督投诉方式

电话投诉

监督投诉方式说明

国家药品监督管理局行政受理服务大厅监督投诉电话:010-88331866

联办机构
中介服务

流程文字说明

《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统用户手册》 《医疗器械唯一标识信息系统数据导入模板》 https://udi.nmpa.gov.cn/toManual.html

流程图


材料名称 材料类型/来源渠道 材料形式 规范
医疗器械产品标识数据 / 详情

样本图



关于标识申报、接口申报的常见问题汇总

答: https://udi.nmpa.gov.cn/showListFAQ.html

在线办理

材料名称
材料类型 材料必要性
材料形式 来源渠道
来源渠道说明
填报须知
受理标准
要求提供材料的依据
备注